L’ANSM a alerté sur l’obtention de résultats faussement positifs survenus avec le test rapide VivaDiag Test Rapide SARS-CoV-2.
Le 23 décembre 2020, au regard d’investigations complémentaires ne permettant pas d’identifier les causes précises pouvant expliquer ces dysfonctionnements, l’ANSM a publié une décision de police sanitaire adressée à la société VIVACHEK visant à suspendre l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs dénommés VIVADIAG Test rapid SARS Cov 2 Ag.
Cette suspension s’accompagne d’une demande de retrait de l’ensemble des tests distribués et actuellement mis en quarantaine.
Il est ainsi demandé ce jour, 30 décembre 2020, par DGS-Urgent (document en pièce jointe) :
- aux pharmaciens d’officine d’organiser le rappel des dispositifs qu’ils ont délivrés aux professionnels de santé ;
- aux autres professionnels de santé de contacter l’officine qui les a approvisionnés avec ce dispositif afin de procéder à leur retour.
Cordialement
Pour la Cellule Régionale d’Appui au pilotage Stratégique
La cellule opérationnelle covid – ville-tests
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