Rappel des tests antigéniques Vivadiag

Non classé

L’ANSM a alerté sur l’obtention de résultats faussement positifs survenus avec le test rapide VivaDiag Test Rapide SARS-CoV-2.

Le 23 décembre 2020, au regard d’investigations complémentaires ne permettant pas d’identifier les causes précises pouvant expliquer ces dysfonctionnements, l’ANSM a publié une décision de police sanitaire adressée à la société VIVACHEK visant à suspendre l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs dénommés VIVADIAG Test rapid SARS Cov 2 Ag.

Cette suspension s’accompagne d’une demande de retrait de l’ensemble des tests distribués et actuellement mis en quarantaine.

Il est ainsi demandé ce jour, 30 décembre 2020, par DGS-Urgent (document en pièce jointe) :

  • aux pharmaciens d’officine d’organiser le rappel des dispositifs qu’ils ont délivrés aux professionnels de santé ;
  • aux autres professionnels de santé de contacter l’officine qui les a approvisionnés avec ce dispositif afin de procéder à leur retour.

Cordialement

Pour la Cellule Régionale d’Appui au pilotage Stratégique

La cellule opérationnelle covid – ville-tests

 Agence régionale de santé Occitanie

26-28, Parc-Club du Millénaire | 1 025, rue Henri Becquerel | CS 30001 | 34067 MONTPELLIER Cedex 2